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轉(zhuǎn)鐵蛋白(Tf)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)

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轉(zhuǎn)鐵蛋白(Tf)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)

 產(chǎn)品名稱 

通用名稱:轉(zhuǎn)鐵蛋白(Tf)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)

商品名稱:惠安易特敏·E-termine Tf

英文名稱:Transferrin (Tf) Test Kit (ICA)





 預(yù)期用途 

本試劑盒采用膠體金免疫層析技術(shù),體外定性檢測(cè)人糞便、尿液樣本中的轉(zhuǎn)鐵蛋白(Tf)。臨床用于消化道出血性疾病、腎臟疾病的輔助診斷、療效觀察及預(yù)后評(píng)估。




 包裝規(guī)格 

20人份/盒




 檢驗(yàn)原理 

本試劑盒采用膠體金免疫層析技術(shù),體外定性檢測(cè)人糞便、尿液樣本中的轉(zhuǎn)鐵蛋白(Tf)。含Tf的樣本在加樣區(qū)(S)與膠體金-抗人Tf單抗結(jié)合,形成膠體金抗體-抗原復(fù)合物,層析至檢測(cè)區(qū)(T)與預(yù)包被的抗人Tf單抗結(jié)合呈現(xiàn)反應(yīng)線,呈色深淺與樣本中Tf的含量成正比,余下的膠體金抗體層析至質(zhì)控區(qū)(C)與預(yù)包被的抗鼠IgG抗體結(jié)合呈現(xiàn)反應(yīng)線,若樣本中不含Tf則檢測(cè)區(qū)(T)將不呈色。




 主要組成成分 

由檢測(cè)區(qū)(T)鼠抗人Tf單抗,質(zhì)控區(qū)(C)羊抗鼠IgG,膠體金結(jié)合物(鼠抗人Tf單抗膠體金),一次性采樣管/樣品杯及樣本提取液(含Tris-HCl、NaCl、BSA、ProClin),硝酸纖維素膜等支持物和說(shuō)明書(shū)等組成。




 儲(chǔ)存條件及有效期 

試劑盒應(yīng)在避光、陰涼、干燥處2-30℃保存,有效期18個(gè)月。




 檢驗(yàn)方法 

檢測(cè)卡:

1. 測(cè)試前,將上面制備好的待測(cè)樣本及檢測(cè)卡置室溫平衡。

2. 打開(kāi)檢測(cè)卡的密封袋,取出檢測(cè)卡,平放于平坦干燥臺(tái)面。

3. 糞便樣本折斷采樣管帽頂端,滴加3滴(約100μl)樣本液到加樣孔(S)內(nèi)。

4. 尿液樣本直接滴加3滴(約100μl)到加樣孔(S)內(nèi)。

5. 在加樣后5分鐘內(nèi)目測(cè)判讀結(jié)果,5分鐘以后結(jié)果視作無(wú)效。

操作圖示:


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 檢測(cè)結(jié)果 

陰性結(jié)果:質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)紅色反應(yīng)線,檢測(cè)區(qū)(T)不出現(xiàn)反應(yīng)線。

陽(yáng)性結(jié)果:質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)紅色反應(yīng)線,檢測(cè)區(qū)(T)出現(xiàn)紅色反應(yīng)線。

無(wú)效結(jié)果:任何情悅下只要質(zhì)控區(qū)不出現(xiàn)反應(yīng)線,結(jié)果無(wú)效,應(yīng)重新測(cè)試。




 產(chǎn)品性能指標(biāo) 

1. 靈敏度:本試劑盒對(duì)Tf最低檢出限為0.04μg/ml。

2. 檢測(cè)范圍:本試劑盒Tf檢測(cè)范圍為0.04μg/ml~400μg/ml。

    注意:當(dāng)樣本中Tf含量超過(guò)檢測(cè)范圍要求時(shí)可能發(fā)生HOOK效應(yīng),此時(shí)應(yīng)適當(dāng)稀釋樣本后重新測(cè)試。

3. 特異性:試劑盒與濃度≤200μg/ml的牛Tf、狗Tf均不發(fā)生交叉反應(yīng)。




 生產(chǎn)企業(yè) 

企業(yè)名稱:深圳市惠安生物科技有限公司

注冊(cè)人/生產(chǎn)地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040949號(hào)

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)號(hào):粵械注準(zhǔn)2018240035




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